ACTO® Pharma olarak güvenlik, güvenilirlik ve üstün kaliteye olan bağlılığımız, uluslararası sertifikalardan oluşan güçlü bir çerçeve ile sabitlenmiştir. Bu belgeler; iç süreçlerimizin, üretim bütünlüğümüzün ve nihai ürünlerimizin yüksek performans standartlarının küresel ölçekte tescili niteliğindedir.

Uluslararası Yönetim Sistemi Sertifikaları

Tüm organizasyonel seviyelerde operasyonel mükemmelliği ve sürekli iyileştirmeyi sağlamak amacıyla, uluslararası düzeyde kabul görmüş aşağıdaki yönetim standartlarına titizlikle uyuyoruz:

• ISO 9001: Kalite Yönetim Sistemi – Tutarlı kalite ve operasyonel verimliliğin güvence altına alınması.

• ISO 13485: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi – Tıbbi cihaz endüstrisindeki uzmanlık ve yetkinliğimizin kanıtlanması.

• ISO 45001: İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi – İş gücümüz için güvenli ve sağlıklı bir çalışma ortamının önceliklendirilmesi.

• ISO 10002: Müşteri Memnuniyeti Yönetim Sistemi – Müşteri odaklılık ve etkin geri bildirim yönetimine olan bağlılığımızın vurgulanması.

• HACCP: Tehlike Analizi ve Kritik Kontrol Noktaları – Tarım ve Orman Bakanlığı tarafından onaylı; ilgili üretim hatlarımızda biyolojik, kimyasal ve fiziksel güvenliğin garanti edilmesi.

Mevzuat ve Üretim Uyumluluğu

Güvenli ve etkili ürünler sunmak amacıyla, ulusal ve uluslararası sağlık otoriteleriyle tam bir uyum içinde faaliyet gösteriyoruz:

• İyi İmalat Uygulamaları (GMP): Tesisimiz, Sağlık Bakanlığı tarafından verilen GMP belgesine gururla sahiptir. Bu sertifika; en yüksek üretim hijyeni, güvenlik ve izlenebilirlik standartlarına olan bağlılığımızın kesin bir kanıtıdır.

• CE Sertifikasyonu (93/42/EEC MDD): Tıbbi cihaz dezenfektanlarımız, yara bakım çözümlerimiz ve diğer tıbbi sarf malzemelerimiz, Tıbbi Cihaz Direktifi uyarınca CE sertifikalıdır. Kesintisiz uyum ve güvenliği sağlamak amacıyla, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) gibi gelişen düzenlemeleri proaktif bir şekilde izliyor ve süreçlerimizi adapte ediyoruz.

• Biyosidal Ürün Ruhsatlandırması: Biyosidal yelpazemizdeki her ürün, yasal ve güvenli pazar arzını sağlayan Biyosidal Ürün Yönetmelikleri’nin katı çerçevesi altında üretilmekte ve ruhsatlandırılmaktadır.

Dünya standartlarındaki bu kriterleri günlük operasyonlarımıza entegre ederek ACTO®; küresel ortaklarına ve son kullanıcılarına en üst düzeyde güven ve kalite güvencesi sunmaktadır.